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薪資8k-10k元/月
職位類別: 生產/加工/認證類·質量管理(QA)/質量控制(QC)
工作性質: 全職 更新日期: 今天
專業要求: 熟悉ISO13485、GMP等醫療法規,具備較好的英語水平 學歷要求: 大專以上
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 25歲~40歲 經驗要求: 3年以上
工作地區: 湖北·仙桃 戶口要求: 不限
截止日期: 2021-07-23 外語要求: 英語熟練
工資待遇: 8k-10k元/月 招聘人數: 1人
其他福利:
做六休一 帶薪年假 五險一金 獎金豐厚 績效獎金 年終獎金 人才推薦獎 出差補貼 餐飲補貼 通訊補貼 話補 職位津貼 包吃包住 立即上崗 定期體檢 員工旅游 科研獎勵 夫妻房
崗位職責:
1.全面負責公司質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進,組織完善企業QA、QC體系等工作。
2.內部審核策劃和外部審核協調。負責編制年度內審計劃,策劃具體內審安排,組織實施內部審核,編制內審報告、對內審過程中發現的不合格事項進行結案追蹤;負責外審聯絡和信息傳達,組織各相關部門做好迎審工作,并組織責任部門針對審核結果進行整改并進行追蹤確認;
3.質量異常處理。負責原材料、半成品、樣品、成品的質量檢驗,并對異常并進行分析和處理;負責與銷售部門聯系,及時了解客戶對公司產品質量的反饋意見。負責處理客戶質量投拆,并組織、協調質量改進解決方案和落實。
4.質量保證工作。負責對主要供應商的管理及質量體系評估;負責對產品批生產記錄審核與評價。監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行風險評估,負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控,定期評估生產工藝和質量控制方案;負責公司生產設備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯絡。
5.產品注冊和備案。負責公司生產、經營許可證以及產品注冊和備案工作,包括注冊文檔撰寫,產品送檢,ISO質量體系建立等相關工作。
6.質量培訓。策劃質量管理體系、GMP基本知識、衛生與微生物學基礎知識、個人衛生習慣以及崗位操作等教育培訓,并組織相應的培訓,提高員工的質量意識;
7.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;與政府部門(包括食藥監局)保持良好溝通聯系。
8.完成上級交辦的臨時工作任務;
任職資格:?
1、大專及以上學歷
2、5年以上質量管理體系工作經驗,有醫療器械、生物制劑、食品行業相關經驗者優先。
3、精通ISO9000和ISO13485等質量管理體系知識者優先考慮;
4、有較強的領導、分析解決問題的能力,溝通表達能力良好。有執行力和推動力。
5、具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,可進行英語交流。
湖北唯美醫療用品有限公司成立于2004年8月,是由北京凱泰佳、法國RAFFIN和以色列NISSAN三家公司聯合注資打造的一家專業醫用敷料生產制造企業。
公司占地50畝,建筑面積3萬平方米,建有10000平方米的10萬級標準凈化車間、日消毒?110立方的滅菌中心和功能齊全的實驗室及檢測中心?,F有正式員工200余名,注冊資金150萬美元,擁有固定資產2100萬元,2020年產值4.5億元,稅收2200萬元。
公司主要生產和銷售各類醫療器械及衛生產品,主要產品有手術包、急救包等醫療組合包、紗布球/片、醫用腹部墊、消毒繃帶、手術巾等。產品主要出口歐美和中東市場。公司已取得ISO13485質量體系認證、ISO11135消毒認證及CE產品認證、國內醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。國內已注冊的二類產品有一次性使用急救包、一次性使用手術包和醫用口罩、醫用外科口罩。
公司自創建以來一直秉承“敬業忠誠、創新務實、流程作業、精細管理”的經營理念,實現了銷售額的逐年遞增。公司不斷規范企業管理,整合優質資源,為公司資本運營做好準備,正在向“百年企業”方向不斷奮斗。
歡迎各位有志之士加入我們唯美大家庭!
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職位名稱 公司名稱 工作地區 薪資待遇
QA經理 湖南同祺醫藥科技有限公司 湖南.衡陽市 8000~10000元/月
QA經理 上海梅里埃生物工程有限公司 廣西·欽州 面議
QA經理 杭州矽力杰半導體技術有限公司 南京.玄武區 面議
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QA經理 金凱(遼寧)化工有限公司 浙江.金華.義烏 面議
QA經理 廣東懷遠物流實業有限公司 廣州-黃埔區 面議
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